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Faça sucesso na América: como fundadores de biotecnologia do Reino Unido e da Europa comercializam sem abrir mão de tudo

O mercado de biotecnologia dos EUA oferece imensas oportunidades, mas tradicionalmente a um custo alto: fazer parceria com a Big Pharma ou perder o controle. Uma nova abordagem está surgindo, permitindo que as empresas de biotecnologia estabeleçam uma forte presença nos EUA, preservando a independência. Este guia explora estratégias inovadoras para expansão transatlântica que mantêm a equidade e a visão, desde a criação de subsidiárias até a navegação em regulamentações. Aprenda como ter sucesso na América sem sacrificar a essência da sua empresa.
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Neste artigo

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Introdução

O mercado de biotecnologia dos EUA se destaca como um colosso no cenário global de ciências biológicas, oferecendo oportunidades inigualáveis ​​para inovação e crescimento. Para empresas de biotecnologia do Reino Unido e da Europa, esse terreno representa não apenas uma expansão geográfica, mas um salto transformador para um reino de potencial elevado e competição acirrada. O fascínio é inegável: acesso ao maior mercado de saúde do mundo, um ecossistema robusto de instituições de pesquisa e um profundo pool de capital de risco.

No entanto, a sabedoria convencional frequentemente prescreve uma barganha faustiana para aqueles que buscam atravessar o Atlântico. Os caminhos bem trilhados de parcerias ou fusões estratégicas da Big Pharma frequentemente exigem um sacrifício significativo: a renúncia ao patrimônio e à autonomia estratégica. Isso representa um dilema formidável para fundadores que cultivaram meticulosamente seus empreendimentos e propriedade intelectual.

No entanto, essa escolha binária entre isolamento e capitulação é uma falsa dicotomia. Uma nova abordagem está surgindo, permitindo que inovadores em biotecnologia estabeleçam uma presença formidável no mercado dos EUA, preservando sua independência e visão estratégica. Este artigo delineia estratégias alternativas para empresas de biotecnologia do Reino Unido e da Europa penetrarem no mercado dos EUA, com foco em métodos que mantêm equidade e controle.

A paisagem: expansão da biotecnologia europeia e britânica para os EUA

O cenário de empresas de biotecnologia europeias e do Reino Unido expandindo para os EUA tem visto desenvolvimentos significativos nos últimos anos. Aqui estão algumas estatísticas importantes que destacam essa tendência:

  • Em 2024, aproximadamente 35% das empresas de biotecnologia europeias com avaliações acima de € 100 milhões estabeleceram uma presença nos EUA, ante 28% em 2023.

  • As empresas de biotecnologia do Reino Unido que criaram subsidiárias nos EUA aumentaram 22% de 2023 a 2024.

  • No segundo trimestre de 2, 2024% das startups de biotecnologia europeias fundadas desde 45 relataram ter operações ou parcerias nos EUA, em comparação com 2020% em 37.

Essas estatísticas ressaltam a tendência crescente de empresas de biotecnologia europeias e do Reino Unido expandirem sua presença no mercado dos EUA. Elas destacam a crescente interconexão do ecossistema global de biotecnologia e a importância estratégica do mercado dos EUA para inovadores europeus.

Entrada direta no mercado: um caminho para a independência

Os Estados Unidos, um titã na indústria global de biotecnologia, oferecem imensas oportunidades para empresas de biotecnologia do Reino Unido e da Europa. No entanto, os caminhos tradicionais de parcerias e fusões geralmente exigem um compromisso significativo: abrir mão do patrimônio e da autonomia estratégica. Esse dilema para fundadores que buscam expandir para o mercado dos EUA pode ser assustador. No entanto, um novo paradigma está surgindo, permitindo que inovadores em biotecnologia estabeleçam uma presença formidável nos EUA, preservando sua independência. Este artigo explora estratégias alternativas, com foco em métodos que mantêm o patrimônio e o controle, como a entrada direta no mercado.

Estudos de caso de clientes da Foothold America

Optibrium – Crescimento Estável

Kester Capital investe na Optibrium | Todas as notícias | Kester Capital

A Optibrium é uma empresa de biotecnologia de design molecular com sede no Reino Unido, fundada em 2009. Seu crescimento constante a levou a contar com 60 funcionários, distribuídos entre importantes polos de ciências da vida nos EUA, como Boston, MA e São Francisco, CA, e foi apoiada por três rodadas de financiamento de capital privado. Utilizando diversos modelos de contratação, a empresa estabeleceu presença física nos EUA a partir de 2015 e passou a contratar diretamente por meio de sua subsidiária americana a partir de 2022.

Exscientia – Modesta pegada nos EUA

Exscientia - Exscientia e MD Anderson lançam colaboração estratégica para alavancar IA no desenvolvimento de novos tratamentos oncológicos

A Exscientia é uma empresa de biotecnologia inovadora, conhecida por seus sucessos na descoberta de medicamentos por meio de inteligência artificial generativa. Fundada em Oxford, Reino Unido, em 2012, optou por uma presença modesta nos EUA. Um executivo de alto escalão americano foi contratado em 2019, adiando um crescimento significativo do quadro de funcionários até seu IPO de US$ 510 milhões na NASDAQ em 2021.

Poxel – Pequeno, mas poderoso

Poxel fornece uma atualização sobre sua posição financeira para o segundo trimestre e primeiro semestre de 2024 e anuncia o reagendamento de sua assembleia geral anual | Business Wire

A Poxel é uma empresa biofarmacêutica sediada em Lyon, França, fundada em 2009. Pouco antes de sua oferta pública inicial (IPO) na bolsa de valores Euronext em 2015, expandiu sua presença para incluir alguns funcionários nos EUA, evoluindo para a contratação direta por meio de sua entidade americana em 2019.

Criação de uma subsidiária nos EUA

  • Em 2023, 65% das empresas de biotecnologia europeias que estabeleceram subsidiárias nos EUA escolheram Delaware como seu estado de constituição, seguidas por 15% em Massachusetts e 10% na Califórnia.

  • O tempo médio entre a decisão e a subsidiária totalmente operacional nos EUA para empresas de biotecnologia europeias diminuiu de 9 meses em 2020 para 6.5 ​​meses em 2023, em grande parte devido a processos simplificados e ao aumento do uso de provedores de serviços especializados.

  • Em 2024, 72% das empresas de biotecnologia europeias com subsidiárias nos EUA optaram por uma estrutura C-Corporation, enquanto 28% escolheram uma estrutura LLC.

  • Em 2023, 40% das empresas de biotecnologia europeias que estabeleceram subsidiárias nos EUA escolheram localizar suas operações físicas na área de Boston/Cambridge, 25% na área da Baía de São Francisco e 15% na área do Research Triangle Park, na Carolina do Norte.

Estabelecer uma subsidiária nos EUA representa um passo crucial na jornada transatlântica de uma empresa de biotecnologia. Longe de ser uma mera formalidade legal, esse processo exige uma compreensão aprofundada das estruturas corporativas, das implicações tributárias e do posicionamento estratégico no cenário biotecnológico americano.

A escolha da entidade corporativa é primordial. Enquanto uma C-Corporation é frequentemente o padrão por sua familiaridade com investidores dos EUA e potencial para listagem pública, a estrutura da Limited Liability Company (LLC) oferece flexibilidade que pode ser vantajosa em certos cenários, particularmente para empresas em estágios iniciais de penetração no mercado dos EUA. A decisão deve ser tomada em consulta com consultores fiscais bem versados ​​em regulamentações dos EUA e do país de origem para otimizar operações internacionais e futuras rodadas de financiamento.

A escolha do local certo para a constituição e operação da empresa é igualmente crucial. Delaware, com suas leis favoráveis ​​aos negócios e jurisprudência consolidada na área corporativa, continua sendo uma opção popular para a constituição de empresas. No entanto, a localização física das operações deve ser guiada por considerações estratégicas. Polos de biotecnologia como Boston, São Francisco e San Diego oferecem ecossistemas ricos em talentos, parceiros e investidores, mas também apresentam maior concorrência e custos mais elevados. Polos consolidados em áreas como o Triângulo de Pesquisa da Carolina do Norte ou o corredor Denver-Boulder oferecem alternativas atraentes, muitas vezes com incentivos estaduais para empresas de biotecnologia. Outros polos consolidados nas áreas metropolitanas de Baltimore/Washington D.C. e Nova York/Nova Jersey são opções interessantes para talentos e investidores.

A estruturação tributária requer atenção especial. A interação entre impostos federais dos EUA, impostos estaduais e tratados tributários internacionais pode impactar significativamente a carga tributária geral e a eficiência operacional. Estratégias como preços de transferência para propriedade intelectual e estruturação cuidadosa de transações intercompanhia podem ajudar a otimizar a posição tributária global, ao mesmo tempo em que garantem a conformidade com as regulamentações dos EUA e do país de origem.

Ao estabelecer uma subsidiária nos EUA, considere como você contratará funcionários no país. Você utilizará uma Organização de Empregadores Profissionais (PEO) , contratará terceirizados ou empregará funcionários diretamente? Cada opção tem implicações para sua estratégia de expansão.

Construindo uma equipe dos EUA

  • Os funcionários baseados nos EUA em empresas de biotecnologia europeias aumentaram 25% de 2023 a 2024, destacando a tendência de contratar nos EUA para expansão.

  • O tempo médio para preencher cargos de nível sênior em subsidiárias de biotecnologia dos EUA de empresas europeias diminuiu de 6 meses em 2022 para 4.5 meses em 2024, indicando uma melhoria no processo de aquisição de talentos.

  • Em 2024, 70% das empresas de biotecnologia europeias que entraram no mercado dos EUA relataram usar um modelo de contratação híbrido, combinando contratações diretas com serviços e consultores terceirizados.

  • Em 2024, 59% das empresas de biotecnologia europeias com operações nos EUA relataram ter pelo menos um executivo de alto escalão baseado nos EUA, um aumento em relação aos 40% em 2022.

A composição e a cultura da equipe dos EUA podem fazer ou quebrar as ambições americanas de uma empresa de biotecnologia. Esse processo vai além da mera contratação; trata-se de cultivar uma equipe que possa navegar pelas nuances do mercado dos EUA, ao mesmo tempo em que permanece fiel à visão e aos valores centrais da empresa.

A seleção da liderança é crucial. O candidato ideal para chefiar as operações nos EUA geralmente combina um profundo conhecimento do cenário das ciências da vida nos EUA com a capacidade de superar as diferenças culturais e operacionais com a matriz europeia. Pode ser um executivo americano com experiência internacional ou um líder europeu que tenha atuado com sucesso no mercado americano. O essencial é encontrar alguém que possa funcionar como um tradutor cultural, ajudando a alinhar as expectativas do mercado americano com a estratégia global da empresa.

Além da liderança, construir a equipe principal requer uma abordagem estratégica. As principais contratações iniciais geralmente incluem:

1. Desenvolvimento de negócios:

Um profissional experiente com redes estabelecidas na indústria farmacêutica e de biotecnologia dos EUA pode ser fundamental para estabelecer parcerias e colaborações.

2. Assuntos Regulatórios:

Considerando a importância das interações com a FDA para o sucesso nos EUA, ter conhecimento interno sobre como navegar no cenário regulatório americano pode ser desejável.

3. Desenvolvimento clínico:

Uma equipe com experiência em projetar e executar ensaios em conformidade com a FDA é essencial para que os ensaios clínicos façam parte da estratégia dos EUA.

4. Estratégia Comercial

Mesmo para empresas que ainda não estão na fase de comercialização, informações iniciais sobre estratégias de acesso ao mercado e reembolso nos EUA podem moldar decisões de desenvolvimento.

A estratégia de contratação geralmente evolui conforme a presença nos EUA amadurece. Inicialmente, uma equipe enxuta suplementada por consultores e organizações de pesquisa contratadas (CROs) pode fornecer flexibilidade. À medida que as operações aumentam, a construção de capacidades internas se torna mais econômica e estrategicamente importante.

A integração cultural apresenta desafios e oportunidades. O estilo de comunicação direta e a tomada de decisão rápida comum à biotecnologia dos EUA podem entrar em conflito com abordagens europeias mais orientadas ao consenso. Empresas bem-sucedidas frequentemente implementam programas de treinamento intercultural e criam oportunidades para intercâmbios de pessoal entre escritórios dos EUA e da Europa para promover o entendimento mútuo.

Estruturas de compensação exigem calibração cuidadosa. As expectativas e normas na biotecnologia dos EUA, particularmente em relação à compensação de capital, muitas vezes diferem significativamente das práticas europeias. Projetar pacotes competitivos no mercado dos EUA enquanto se mantém o capital global é um equilíbrio delicado.

As tendências de trabalho remoto, aceleradas por eventos globais recentes, oferecem novas possibilidades na formação de equipes. Elas permitem que as empresas explorem pools de talentos além dos tradicionais centros de biotecnologia e podem facilitar uma integração mais próxima com as operações europeias. No entanto, essa abordagem exige investimento em ferramentas e processos de comunicação robustos para manter a coesão e a produtividade.

Navegando no sistema de saúde dos EUA

  • Em 2024, o mercado de saúde dos EUA seria avaliado em aproximadamente US$ 4.3 trilhões, com o setor de biotecnologia respondendo por cerca de US$ 180 bilhões desse total.
  • Em 2023, o tempo médio entre a aprovação do FDA e a ampla cobertura de seguro para novos medicamentos biotecnológicos foi de 18 meses, abaixo dos 24 meses em 2020.
  • O mercado de biossimilares dos EUA deve crescer a um CAGR de 24.7% de 2023 a 2028, apresentando oportunidades e desafios para empresas de biotecnologia europeias que entram no mercado americano.

Ao contrário dos sistemas predominantemente de pagador único de muitos países europeus, os EUA apresentam um cenário complexo com múltiplos pagadores. Esse mosaico de seguros privados — planos patrocinados por empregadores e planos individuais — e programas governamentais como o Medicare e o Medicaid exige uma abordagem multifacetada para o acesso ao mercado e as estratégias de reembolso.

A mudança contínua de modelos de assistência com base em honorários por serviço para modelos de assistência com base em valor acrescenta outra camada de complexidade, influenciando tudo, desde o design de ensaios clínicos até a coleta de dados pós-mercado. Navegar nesse cenário requer uma compreensão de vários modelos de reembolso e a capacidade de se envolver efetivamente com um conjunto diversificado de partes interessadas.

Estratégias de marketing e vendas que se mostraram eficazes na Europa geralmente exigem uma adaptação significativa para o mercado dos EUA. A conformidade com os regulamentos da FDA sobre promoção de produtos é rigorosa, e a adoção generalizada de plataformas de saúde digital e telemedicina introduz novos canais de engajamento que devem ser alavancados criteriosamente.

Captação de recursos nos EUA

Embora o capital de risco e o capital privado continuem sendo fontes fundamentais de financiamento, a abordagem para envolver esses investidores difere significativamente das normas europeias. Os investidores dos EUA geralmente têm expectativas específicas em relação a trajetórias de crescimento, estratégias de saída e representação do conselho. Preparar-se para seus rigorosos processos de due diligence e estruturar acordos que se alinhem às expectativas do mercado dos EUA é crucial para uma captação de recursos bem-sucedida.

No entanto, o financiamento por meio de ações não é a única opção disponível. Os EUA oferecem um vasto leque de opções de financiamento não dilutivas, especialmente para empresas que atuam em áreas com grandes necessidades médicas não atendidas ou de prioridade nacional. As bolsas do NIH (Institutos Nacionais de Saúde), incluindo os programas SBIR (Pesquisa de Inovação para Pequenas Empresas) e STTR (Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas), oferecem financiamento substancial sem diluição de participação acionária. Da mesma forma, o financiamento do Departamento de Defesa e da DARPA (Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa) pode fornecer capital significativo para empresas que trabalham com tecnologias de dupla utilização.

  • O investimento de capital de risco dos EUA em empresas de biotecnologia europeias atingiu US$ 4.2 bilhões em 2023, com projeções sugerindo um aumento de 15% para 2024.

  • Em 2024, 40% das rodadas de financiamento para empresas de biotecnologia europeias incluíram pelo menos um investidor baseado nos EUA, ante 33% em 2023.

Para empresas de olho nos mercados públicos, a decisão entre listagens na NASDAQ e na NYSE introduz outro conjunto de considerações. Cada bolsa oferece vantagens distintas e vem com seus próprios requisitos regulatórios. Entender os regulamentos da SEC (Securities and Exchange Commission) para emissores privados estrangeiros e se preparar para os aspectos exclusivos dos IPOs (Initial Public Offering) de biotecnologia dos EUA é essencial para uma oferta pública bem-sucedida.

Estratégia regulatória para entrada direta

  • O número de INDs (pedidos de novos medicamentos experimentais) protocolados por empresas europeias de biotecnologia na FDA aumentou 18% de 2023 a 2024.

  • Em 2023, 45% das empresas europeias de biotecnologia que entraram no mercado dos EUA contrataram consultores regulatórios sediados nos EUA antes de sua primeira interação com a FDA, um aumento de 35% em relação a 2021.

 

O envolvimento com o FDA não é um evento único, mas um processo contínuo que começa muito antes de registrar um pedido de Investigational New Drug (IND). Consultas antecipadas e frequentes com o FDA, por meio de mecanismos como reuniões pré-IND, reuniões Tipo C ou reuniões INTERACT (conselho inicial), podem fornecer orientação inestimável sobre o design do estudo, seleção de endpoint e requisitos de dados.

Navegar pelo processo IND requer um pacote de dados pré-clínicos robusto e protocolos de ensaios clínicos que atendam ao rigor científico e cumpram os requisitos regulatórios específicos dos EUA. Isso às vezes exige a adaptação de projetos de ensaios e seleção de endpoint para se alinhar às expectativas da FDA, que podem diferir da EMA (European Medicines Agency) ou da MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) do Reino Unido.

Para empresas que trabalham com terapias inovadoras ou abordam áreas de alta necessidade não atendida, a FDA oferece vários caminhos de revisão acelerada — Fast Track, Breakthrough Therapy e Accelerated Approval. Entender as nuances desses programas e posicionar o produto de forma adequada pode acelerar significativamente o caminho para o mercado.

Desafios e Estratégias de Mitigação

  • Em uma pesquisa de 2023, 68% dos executivos europeus de biotecnologia citaram entender e navegar no ambiente regulatório dos EUA como seu maior desafio ao entrar no mercado americano.

  • As empresas europeias de biotecnologia que contrataram consultores regulatórios dos EUA antes das submissões à FDA tiveram uma taxa 35% maior de aprovações de primeiro ciclo em comparação com aquelas que não o fizeram, de acordo com um relatório do setor de 2023.
  • De acordo com uma pesquisa do setor de 30, empresas europeias de biotecnologia que implementaram programas abrangentes de treinamento intercultural relataram 2023% menos problemas operacionais em seu primeiro ano de entrada no mercado dos EUA.

O caminho da entrada direta no mercado dos EUA é repleto de armadilhas potenciais. Um obstáculo comum é a subestimação da escala e complexidade do mercado dos EUA. O que funciona em um único país europeu muitas vezes não se traduz diretamente para uma nação com 50 ambientes regulatórios estaduais distintos.

Diferenças culturais e operacionais, embora muitas vezes sutis, podem ter implicações profundas. Por exemplo, a cultura empresarial dos EUA, enfatizando escalabilidade rápida e crescimento agressivo, pode entrar em conflito com a abordagem mais comedida comum na biotecnologia europeia.

Gerenciar custos e taxa de queima durante a expansão é talvez o desafio mais insidioso. O fascínio do vasto mercado dos EUA pode levar à superextensão, com empresas estabelecendo infraestruturas elaboradas antes de garantir um fluxo de receita confiável.

Mitigar esses desafios requer uma abordagem multifacetada. É crucial conduzir uma análise de mercado completa além da demografia superficial para entender a dinâmica regional da saúde. Adotar uma abordagem híbrida, misturando liderança europeia e americana em posições-chave, pode preencher lacunas culturais e operacionais. Uma abordagem em estágios para expansão, priorizando funções críticas e alavancando equipes virtuais quando apropriado, pode ajudar a gerenciar custos de forma eficaz.

Construindo uma presença nos EUA

  • Em 2024, 70% das empresas de biotecnologia europeias com operações nos EUA estabeleceram parcerias com pelo menos uma grande instituição acadêmica dos EUA, ante 55% em 2022.
  • Em 2024, 50% das empresas de biotecnologia europeias com operações nos EUA estabeleceram um conselho consultivo científico com pelo menos 50% de membros baseados nos EUA, ante 35% em 2022.
  • Empresas europeias de biotecnologia que participaram de programas de aceleradoras ou incubadoras sediadas nos EUA relataram um tempo 40% mais rápido para o primeiro acordo comercial no mercado dos EUA, de acordo com uma pesquisa do setor de 2023.

Estabelecer uma presença robusta nos EUA requer se incorporar ao tecido do ecossistema de biotecnologia dos EUA. Cultivar relacionamentos com os principais líderes de opinião, participação estratégica em conferências do setor e criar uma presença digital atraente são todos elementos cruciais desse processo.

A ascensão da telemedicina e das plataformas de saúde digital apresenta desafios e oportunidades. Entender como integrar ofertas nesses ecossistemas digitais pode ser um diferencial importante, envolvendo potencialmente o desenvolvimento de ferramentas digitais complementares ou parcerias estratégicas com provedores de telemedicina.

 

Conclusão

A jornada de entrada direta no mercado dos EUA para empresas de biotecnologia europeias e do Reino Unido é, sem dúvida, complexa, mas oferece oportunidades inigualáveis ​​para aqueles que a navegam com sucesso. Os benefícios são múltiplos: acesso ao maior mercado de saúde do mundo, exposição a ecossistemas de pesquisa e desenvolvimento de ponta e o potencial para avaliações que podem transformar a trajetória de uma empresa, abrindo novos horizontes e possibilidades.

Para fundadores de biotecnologia contemplando esse caminho, a chave está na preparação completa, flexibilidade estratégica e disposição para abraçar a dinâmica única do mercado dos EUA, mantendo-se fiéis à sua missão e valores principais. As empresas podem expandir sua pegada global sem sacrificar autonomia ou visão, estruturando cuidadosamente sua abordagem, alavancando diversas fontes de financiamento e construindo uma presença forte e independente nos EUA.


Ao mirar no lucrativo mercado de biotecnologia dos EUA, deixe Apoio América seja seu parceiro estratégico para uma expansão suave e bem-sucedida nos EUA. Nosso profundo conhecimento do seu mercado doméstico e do ecossistema de biotecnologia dos EUA significa que falamos sua língua e antecipamos suas necessidades. Ao fazer parceria conosco, você evitará armadilhas comuns, economizará tempo e recursos valiosos e começará a trabalhar imediatamente em Centros de biotecnologia dos EUA. Da orientação especializada e contratação simplificada ao suporte operacional abrangente, cuidamos dos detalhes intrincados para que você possa se concentrar no que faz de melhor: inovar e expandir seus negócios.


Em última análise, a decisão de entrar diretamente no mercado dos EUA não é apenas uma estratégia de negócios; é um compromisso de levar inovações transformadoras de vida para pacientes em uma escala verdadeiramente global. As potenciais recompensas financeiras e de impacto global são imensas para aqueles com a visão, resiliência e percepção estratégica para empreender essa jornada. Pronto para deixar sua marca na maior arena de biotecnologia do mundo? Entre em contato com a Foothold America hoje e transforme seus sonhos de expansão nos EUA em realidade.

 

Recursos adicionais

Para líderes de biotecnologia que embarcam na expansão nos EUA, os seguintes recursos oferecem insights e suporte valiosos:

1. Navegação Regulatória:

– Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA , Assistência a Pequenas Empresas e Indústrias (SBIA)

– Programa GENERATE da Fundação Reagan-Udall para ciência regulatória

2. Financiamento e desenvolvimento de negócios:

– Programas SBIR/STTR dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)

– Organização de Inovação em Biotecnologia (BIO) Soluções Empresariais BIO

3. Inteligência de Mercado:

– Relatórios do Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos

– Publicações do Instituto de Pesquisa em Saúde da PwC

4. Networking e Eventos:

– MassBio (Conselho de Biotecnologia de Massachusetts)

– Associação de Ciências da Vida da Califórnia (CLSA)

5. Considerações legais e de propriedade intelectual:

– Programa de Patentes Pro Bono do USPTO

– Recursos da Associação Americana de Direito da Propriedade Intelectual (AIPLA)

Embora não sejam exaustivos, esses recursos fornecem uma base sólida para entender e navegar no cenário de biotecnologia dos EUA. Como o setor evolui rapidamente, manter-se conectado com essas organizações e atualizar regularmente sua base de conhecimento é crucial para o sucesso a longo prazo no mercado dos EUA.

Guia para empresas de biotecnologia do Reino Unido/Europa sobre como entrar no mercado dos EUA mantendo o controle. Abrange estratégias para entrada direta, formação de equipes, captação de recursos e navegação regulatória.

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Fontes:

Relatórios da indústria:

Relatório de Biotecnologia da EY (2024)
Perspectiva Global das Ciências da Vida da Deloitte
Série PwC Pharma 2020

Órgãos Governamentais e Reguladores:

FDA (Food and Drug Administration) relatórios anuais e bancos de dados
EMA (Agência Europeia de Medicamentos) relatórios anuais
NIH Estatísticas de financiamento (Institutos Nacionais de Saúde)

Associações da Indústria:

Relatórios da Organização para a Inovação em Biotecnologia (BIO)
Relatórios anuais da PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)
Publicações da EuropaBio (Associação Europeia para Bioindústrias)

Bancos de dados públicos:

  • ClinicalTrials.gov para estatísticas de ensaios clínicos
  • USPTO (Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos) para estatísticas de patentes

Laurie Spicer

Com sede no Reino Unido

Mais de 25 anos de experiência fazendo negócios nos mercados norte-americano, europeu e asiático, com foco principal e especialização na complexidade do mercado dos EUA.

Natalie Gombalova

Natalie é Gerente Sênior de Marketing na Foothold America, liderando a estratégia de marketing digital que conecta fundadores e líderes empresariais internacionais com informações práticas sobre expansão nos EUA. Baseada em Glasgow, ela traz mais de nove anos de experiência em marketing digital, SEO, PPC e estratégia de conteúdo para um dos públicos B2B mais especializados no comércio internacional. Natalie produziu o Mini-Pod de Expansão nos EUA e o Podcast Deep Dive, além de ter desenvolvido a Calculadora de Preparação para Expansão nos EUA e a Calculadora de Serviços.

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